GMP車間溼度與溫度和潔淨度控制的節能設計論文
GMP車間溼度與溫度和潔淨度控制的節能設計論文
1GMP車間的定義及特點
GMP車間對生產過程中產品的質量以及衛生安全還有自主性管理有著非常高的要求。其適合製藥以及食品等行業的相關強制性標準，其對企業的原材料以及工作人員還有相應的裝置等都有著強制性的規定。隨著GMP的發展，國際（上）對藥品實施的GMP認證，即GMP提供了藥品的生產還有其質量管理的基本規章制度，所以藥品的生產必須要符合GMP的相關要求，而且其質量必須符合法定的標準。GMP車間的特點多數都會體現在，車間內的溫度以及溼度還有灰塵數量上，個別的車間還會包含沉降菌的落數。為了有效的對這些元素進行控制，GMP的車間在設計以及施工上要求就格外的嚴格。而高標準以及高耗能也是GMP車間較之普通車間最大的不同。
2GMP車間溫度以及溼度和潔淨度的現狀
2.1GMP車間溫度的現狀
根據我國《藥品生產質量管理規範》中相關的規定，GMP車間的溫度以及溼度應該和藥品生產的工藝相關要求相對應。在沒有特殊的情況下，室內的溫度應該控制在十八到二十六度之間。而當生產的藥品對溫度有一定的要求時，就應該根據藥品的特殊要求對GMP車間內的溫度進行改變。由於藥品的成分不同，在生產藥品的過程中，對溫度的要求也不盡相同。例如固體制劑的生產線，其主要生產的就是顆粒劑或者是片劑，在溼度相同的情況下，溫度越低就越能抑制細菌的繁殖。但溫度低於二十攝氏度時，會使得相關工作人員的操作受到一定的影響，其靈活性以及準確性，特別是手指上的一些細微的動作。在現在的GMP車間中，大都會根據生產藥劑的不同去調節車間內的溫度，但對於溫度的控制上，卻略顯不足，主要的原因也是控制溫度的系統並不是特別的完善所導致的。
2.2GMP車間溼度的現狀
GMP車間的溼度通常都會在45%RH到60%RH之間，在生產的藥品沒有特殊要求的情況下，溫度相同，溼度越小越能抑制細菌的繁殖，但值得注意的一點是，溼度過小會引起粉塵顆粒增多；車間內溼度超過70%RH時，就會使得相關的工作人員發生出汗、疲勞以及煩躁等負面情緒，會對工作人員的技術水平有一定的影響，而有一定心臟疾病的人，還會發生心跳加快等症狀；當溼度過低時，車間內的浮塵會隨著工作人員的動作，例如走動等，懸浮在空中，甚至依附到藥品上。現在的GMP車間，其溼度的控制有著很多的弊端，由於加溼器或者是除溼器以及大型的中央空調等裝置，無論是增加溼度或者是除溼，都有一定的時間緩衝，這就使得溼度的控制必須準確，並且對溼度的監測以及感應必須達到很小的誤差。
2.3GMP車間潔淨度的現狀
我國大部分的GMP車間在潔淨度的控制上都很是不盡人意，由於車間內的粉塵顆粒最大的來源就是工作人員，所以雖然有著強制性的規定，對於初入GMP車間的工作人員必須穿戴相應的工作服裝，但在工作人員進出車間，或者是在車間內行走等情況下，都會使得車間內的粉塵顆粒懸浮，而懸浮起的粉塵顆粒無論是依附在裝置上還是依附到藥品上，對於最後藥品的質量檢測時，都會有一定的影響。而除卻這些，GMP車間內的潔淨度還受到溫度以及溼度的影響，同樣溫度下，溼度越低，粉塵顆粒越多，相反粉塵顆粒則越少，而同樣溼度下，溫度越低粉塵顆粒越少，相反則粉塵顆粒越多。所以車間內的溫溼度要在符合藥品生產的情況下，做出一定的更改，使得粉塵顆粒不會發生懸浮以及依附等情況。
3GMP車間中溫度以及溼度還有潔淨度的節能設計
3.1GMP車間溫度的節能設計
GMP車間溫度的節能設計，從大方向上來看，需要根據季節的變化，做出一定的更改，冬季時，車間內部的溫度控制就可以將溫度稍微提高一些，在夏季的時候就將溫度調低一些，但無論如何去調節車間內的溫度，都要保證藥品的生產不會受到影響，這是一個大前提。可以根據我國國民的體質來進行溫度的設計，例如在夏季將GMP規定的溫度控制24℃調節至26℃，使得工作人員的身體狀態始終保持最佳，而這對於溫度節能控制來講，其解決的電力不是一星半點。除此之外，就是對車間內的空調裝置連結相應的智慧控制軟體，以此利用智慧化的軟體對裝置進行控制，對溫度進行檢測，當溫度改變時，對裝置發出相應的升溫或者是降溫的命令。這樣一來，不單單將溫度始終控制在規定的範圍內，還對裝置的`節能起到了很好的幫助。
3.2GMP車間溼度的節能設計
GMP車間溼度的節能設計非常的重要，因車間內的溼度和溫度處於相互制衡或者說是配合的關係，所以溼度始終都應該與車間內的溫度相結合。在冬季乾燥的季節，可以將車間內的溼度從45%RH降到自然的狀態，也就是20%RH，在炎熱的夏季就對車間的溼度控制在45%RH到65%RH之間，這樣不但可以保證工人的心理以及生理上的良好狀態，還可以有效的節約裝置的用電量。再有就是在GMP車間內安裝除卻中央空調以外的加溼器和除溼器，這樣在透過智慧軟體監測溼度後，可以單項的啟動相應的裝置，加溼或者是除溼，省去了每次都要開啟中央空調的次數，且其效果要遠超原先；而在節能這方面，單一的加溼器和除溼器其用電量都要遠遠小於中央空調裝置。
3.3GMP車間潔淨度的節能設計
GMP車間節能度的節能設計主要有關聯的就是車間內溼度和溫度。這一點文中也提到過，但除卻車間內的溼度和溫度以外，對於工作人員的著裝也要完善，對於隔離的效果以及透氣的效果都要做出一定的革新，在滿足藥品生產的同時，最大化的提高工人的生理條件。而除卻工作服裝的改變，對於GMP車間的換氣次數上也要進行一定的控制，可以說在保證潔淨度的前提下，減少換氣的次數還有相應的送風量，就是節能的最好的辦法之一。換氣次數與車間的潔淨度也有著很大的關聯，其和生產的工藝以及裝置先進的程度和佈置的位置等等，都有著密不可分的聯絡。對於這一點，可以安裝有空氣淨化裝置的洗灌封聯動機的水針生產間，這樣就不需要像普通車間那樣經常更換空氣了。
4結束語
GMP車間對於藥品以及化妝品等生產，起到了非常好的助力。但車間中的節能控制以及設計都是令人十分頭疼的情況，畢竟想要保持藥品的質量，車間內的粉塵控制以及恆溫控制還有溼度的保持都是非常重要的，因此想要對這些元素進行節能上的控制，就必須從設計上下手。