模具設計和開發控制程式計劃書
模具設計和開發控制程式計劃書
1. 目的
為了規範設計和開發策劃、評審、驗證、確認、更改及記錄管理等工作，使設計和開發達到預期的目的，特擬定本程式。
2. 範圍
適合本公司所有新產品設計開發全過程的管理工作。
3. 權責
3.1 業務部
3.1.1 負責同客戶溝通及顧客對產品要求資訊的取得；
3.1.2 新產品設計開發需求的提出；
3.1.3 新產品設計開發、客戶端檔案和資料的提供；
3.1.4 產品確認階段，送樣予客戶承認並追蹤確認問題及結果。
3.2 技術部設計課
3.2.1 負責產品和模具圖紙設計工作。
3.2.2 負責設計和開發工作的策劃，主導評審、驗證及出樣的最終判定。
3.2.3 製作相應技術檔案，標準。
3.2.4依設計和開發策劃做好各階段的介面管理工作，以期各階段及各部門間工作順利延續，
依期完成設計和開發工作。
3.3 技術部生技課
3.3.1 負責產品試樣，試產所需夾治檢具設計，製作。
3.3.2 協助新產品樣品試做。
3.3.3 負責試產過程跟進，問題點彙總。
3.4 技術部工模課: 負責模具製作，維修，修改及試模確認。
3.5 採購課：負責外發加工及物料的採購與進度跟進。
3.6 PMC：負責試產物料之備料及試產，量產計劃之排期。
3.7 注塑課，衝壓課：負責零件試模，試產，打樣，模具報修。
3.8 製造課：負責產品組裝及人員安排。
3.9 品質部:負責產品效能檢驗測試。
3.10 文控：負責相關工程資料新版發行，舊版回收。
4. 定義：
4.1 設計：參考相關資料，樣品或概念，將產品的計劃，設想，透過電腦軟體轉化為視覺形式傳達出來的過程。
4.2 開發：實現設計結果，使之形成實物產品的過程。
4.3 評審：為確定產品開發達到規定目標的適應性，充分性和有效性所進行的評議和審查活動。
4.4 驗證：透過客觀的測量，測試，分析，對產品是否達到預期目標的認定過程和結果，對產品進行耐久性測試以
確認產品是否達到規格要求。
4.5 試模：模具製作或修改完成後，試產前所進行的測試注塑/衝壓過程，以確認模具製作，修改，維修是否達
到預期要求。
4.6 試產：產品在正式生產之前，為驗證產品或模治具等是否能達到設計預期效果而進行的小批次試生產過程。
5. 流程
5.1 設計和開發流程圖（附件一）
5.2 設計和開發變更流程圖（見《工程變更作業程式》）
6. 運作程式
6.1開發立項評審，策劃
6.1.1 業務部將有關客戶開發新品意向填寫 《開發任務書》及相應附加資料、樣品等交設計課。業務部應於《開發任務書》上載明如下資訊：客戶開發性質，開發參考資料，客戶要求，訂單預估情況等。
6.1.2 設計課接到《開發任務書》，樣品等相關資料後組織相關人員進行立項評審，將評審結果記錄於《開發任務書》上。評審內容包括：環保要求，規格要求，我司模治具開發能力，開發費用，產品成本，開發週期等。設計課評審完成後將《開發任務書》交由技術部和業務部最高主管會籤意見，由總經理批准是否立項成立。若立項否決，則取消此案，若立項成立，則由設計課立案開發。
6.1.3 設計課主管確定設計擔當工程師，由設計擔當工程師制定《產品開發計劃表》，根據產品特點、複雜程度、本公司的特點和經驗（如行業慣例）等因素，明確劃分設計和開發過程的階段。同時應規定各階段中的每項活動的內容、要求、責任人和完成期限，並經相關部門會籤確認及相應上層主管批准後生效。
6.1.3 隨著設計和開發的進展，由於產品目標、資源等可能發生變化，設計課應在相關部門或會議討論確認後更新《產品開發計劃表》，並須重新會籤及批准後生效。
6.1.4 設計和開發的介面管理
A. 設計和開發可能涉及到公司不同職能部門或不同工作小組之間，也可
能涉及到公司外部之間的工作銜接。
B. 公司內部不同職能部門及工作小組之間的'資訊溝通,由設計課設計擔當工程師統籌協調解決，必要時，可經由上級主管進行協調解決。
C. 有同外部客戶之間的聯絡及資訊傳遞時，若為重要資訊，由設計課以《內部聯絡單》或電子郵件等形式書面知會業務部，由業務部同客戶溝通後書面回覆設計課；必要時，可由設計擔當工程師或設計課主管直接與客戶溝通確認，簡單次要問題溝通可透過口頭形式直接傳達。
6.2 設計輸入及評審
6.2.1 確定與產品要求有關的輸入：
A. 產品開發任務書；
B. 產品的功能要求和效能要求；
C. 客戶提供技術資料及參考樣品；
D. 以前類似設計提供的資訊：過去類似設計和開發的經驗和教訓是一筆寶貴的財富，應予以充分借鑑。其中，如果是經過實踐證明是成熟而有效的有關設計要求和資訊，適用時，也應作為設計輸入所考慮的內容；
E. 適用的法律、法規及強制性標準；
F. 設計和開發所必需的其它要求。
6.2.2 設計評審
6.2.2.1. 開發物件為本公司原有產品上新增互換等較小的變更，或結構極為簡單的產品或零件，在設計 課初步評審中確認可直接開發的，可無需再作評審，設計課主管確認後直接進行下步動作；對於全新產品，全新結構，涉及新材料新結構應用，有必要由相關部門評審的，須進行設計評審。
6.2.2.1. 評審內容
A. 必須對所有與產品有關的設計進行評審，評審的重點在於確認設計的充分性、適宜性、準確性、明確化、協調矛盾以及無遺留問題。
B. 新材料、新工藝、新結構、新原理採用的必要性與可能性。
C. 設計和開發合理性、工藝性、經濟性與可靠性。
6.2.2.2. 評審方式
由設計課主管根據產品複雜程度等因素確定評審方式為：傳閱會籤評審或會議評審，並在《設計評審記錄表》上註明。
6.2.2.3. 評審人員
評審人員一般為技術部相關人員參加，若有其它部門參加必要時，由技術部專案工程師確定並通知其參加。
6.2.2.4. 評審準備與評審記錄
A. 評審所需檔案和資料由專案工程師準備。
B. 評審結果記錄於《設計評審記錄表》上，並經評審人員會籤及呈上層主管批示後生效。
6.2.2.5. 評審問題的識別及解決措施對評審識別出的問題及解決措施需記錄於《設計評審記錄表》上，若有涉及到相關附件檔案並隨後儲存。經評審後若需對設計進行較大修改，必要時須重新評審。
6.3 設計輸出
6.3.1 產品設計
設計擔當工程師依設計評審確認的方案進行產品結構、外形、零件結構等設計。
6.3.2 零件圖，成品圖輸出設計擔當工程師完成結構設計，輸出相應零件圖和成品圖，由設計課主管稽核，確認OK後，提出《開模申請單》交技術部最高主管批核後，加蓋“供開模使用”印章，提供給模具工程師進行模具設計，且提供一份給生技課進行夾治檢具設計。有需要外調的部件，設計擔當工程師將圖紙及相關要求轉給採購尋樣。
6.3.3 模具設計
模具工程師依設計擔當工程師提供之開模零件圖進行五金模及塑膠模具設計，模具圖經設計課主管稽核OK後，填寫《模/夾/治具製作通知單》，連同模具圖下發工模課。
6.3.4 其他資料輸出：
設計擔當工程師將開模零件圖交模具工程師設計模具之後，再進行其他工程資料的編寫，如《物料配套清單》，包裝圖，QC工程圖，規格書，測量測試記錄表單等相關工程資料。
6.5 模夾治檢具製作
6.5.1 模具製作
工模課收到模具圖後開始依計劃日期及圖面進行模具製作。模具製作完成後模具部門進行試模。在模 具製作過程中，有關技術問題可與模具工程師，設計擔當工程師進行溝通，必要時可變更產品或模具設計方案。新開發產品模具在首次試模時，模具工程師到現場跟進模具試模情況。試模結束後工模課將試模樣品(包含水口，料帶)連同《零部件檢驗報告》交模具工程師進行相關檢驗確認。
6.5.2 夾、治、檢具,SOP製作
A.生技課收到設計擔當工程師提供的圖面後，生技課主管指定一名生技工程師（PE工程師）負責此案， 生技工程師依計劃日期進行生產輔助治具，檢具設計，製作。檢具包含電性檢測治具，壽命測試夾具，模擬PCB板等。
B.生技工程師根據產品特點評估產品組裝過程，編制初步裝配作業指導書（SOP）。必要時與設計擔當工程師進行資訊溝通，協同進行。
6.6 設計和開發驗證
6.6.1零部件的確認：試模後零件經模具工程師初步確認無異常，轉交設計擔當工程師確認，專案工程師負責對零件進行尺寸，外觀，環保，實配等各方面的確認，對零部件的確認結果記錄於《零部件檢驗報告》中，如有異常，反饋給模具工程師，模具工程師通知工模課修改後重新試模送樣。設計擔當工程師經確認須對零件進行更改時，開立《模具修改通知單》及更新後的零件圖給模具工程師實施變更。零部件送樣數量：塑膠件送6模以上，五金件送100pcs-200pcs，零件需求數量大於前述數量時，設計課需提前通知。零部件測量數量：塑膠件取一整模穴，五金件隨機抽取5pcs。
6.6.2 外購部件的確認：外購部件由採購轉交專案工程師進行確認，同時須附送供應商的樣品檢驗報告，環保資料,承認書等資料。外購件送樣數量至少50PCS以上，數量有要求時，須提前知會採購，較為貴重部件，可適當減少數量。
6.6.3 成品樣品測試/試驗：設計擔當工程師將各零部件組裝成成品，進行尺寸，外觀，功能等各方面的確認，部分專案可委託品質部進行測量測試，本公司測試不了的，可申請委外測試。測量測試後須出據相應測量測試報告。設計擔當工程師進行樣品試裝及試做送客戶樣品時，生技擔當工程師需除錯好相應夾治檢具，並協同設計擔當工程師進行樣品製作。
6.6.4產品試產
A. 樣品經測量檢測OK後，設計擔當工程師將相關測量測試報告及樣品彙總，交設計課主管確認OK後，設計擔當工程師通知相關部門召開試產前會議，由設計擔當工程師和生技擔當工程師共同主導，介紹產品開發過程，產品特點，試產注意事項等。試產前會議參加人員一般為技術部相關人員，生產部，品質部，PMC，業務部，總經理等。
B.試產前會議結束後設計擔當工程師開出《試產通知及反饋單》經技術部最高主管批准後通知試產。
C.PMC接獲《試產通知及反饋單》後，依據設計課所發BOM進行備料，並安排試產時間排期。
D製造課依PMC通知領取試產所需零部件材料，安排好試產人員，生技工程師除錯好試產所需夾治檢具，臨時性SOP等。
E.試產材料和人員就位後，由設計擔當工程師和生技擔當工程師指導試產人員試產過程。試產過程中，品質部需指派人員跟進。
F.品質部安排人員對試產產品進行檢驗，分類統計好不良數量，保留好不良樣品，試產結束後將不良樣品及各種不良統計數量轉交給生技擔當工程師。