製劑生產崗位職責
製劑生產崗位職責
隨著社會一步步向前發展,接觸到崗位職責的地方越來越多,崗位職責包括崗位職務範圍、實現崗位目標的責任、崗位環境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關係等。我敢肯定,大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的,下面是小編收集整理的製劑生產崗位職責,供大家參考借鑑,希望可以幫助到有需要的朋友。
製劑生產崗位職責1
崗位職責:
1、根據公司下達的指令,合理的安排新專案的匯入計劃以及商業化品種的生產計劃;
2、監督車間生產現場各方面管理工作,指導車間達成生產指標;
3、按gmp標準監督車間執行生產任務;
4、與相關部門溝通,協調生產動力供應、水系統消毒、檢驗等工作;
5、配合驗證主管部門,跟進車間驗證及再驗證工作;
6、負責跟進車間的變更管理以及偏差調查;
7、負責起草、修訂本部門相關gmp檔案,包括各類管理規程和操作規程;
8、負責起草或稽核產品生產方案,批生產記錄,工藝規程等檔案;
9、負責本部門生產業務情況的彙總分析工作。
任職要求:
1、專科及以上學歷,3年以上口服固體制劑藥廠(化藥)工作經驗;
2、熟悉固體制劑工藝裝置,掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術;
3、藥廠生產車間技術管理、生產管理經驗;
4、熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規程》;有國內外gmp審計經驗;
5、瞭解gmp相關法律、法規知識,掌握藥事管理與法規、化學制藥、藥學基本知識等;
6、英語熟練,能夠熟練閱讀英文資料,有較強的英文聽說讀寫能力;
7、熟練使用現代辦公裝置;文字組織能力優秀,具有較強的的檔案編寫能力;
8、有製劑工廠建設經驗者優先。
製劑生產崗位職責2
職責描述:
1、協助製劑生產經理對預充針和西林瓶車間生產技術、生產工藝及人員進行管理;
2、督促生產操作人員嚴格按照工藝規程、崗位sop及裝置sop進行生產;
3、負責對產品的工藝規程、sop的.起草與修訂;
4、對生產現場出現的質量與技術問題能妥善處理;
5、對生產現場出現的偏差及時上報並協助qa部門妥善處理;
6、組織完成車間各種的工藝驗證;
7、負責新產品或新工藝現場試產的技術管理工作;
8、負責生產車間操作人員和新員工的技術及gmp相關知識培訓;
9、上級交辦其他任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物等相關專業;
2、五年以上無菌製劑車間工作經驗,其中至少一年以上同崗位管理經驗,有過工業化生產車間操作及管理經驗,有生物製品,如單抗等生產經驗優先考慮,有凍乾產品或預充針產品生產經驗優先考慮;
3、能吃苦耐勞,表達能力好,溝通能力強,能熟練使用各類office軟體,有一定英語聽說寫能力。
製劑生產崗位職責3
任職要求:
1、生物、製藥工程、製劑類相關專業,大專及以上學歷,工作經驗豐富者可適當放寬;
2、對生物製藥有熱情,工作主動認真、有責任心,較強的獨立工作能力。
崗位職責:
1、負責無菌過濾系統的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配製生長激素注射液,並進行無菌過濾;
2、負責灌裝機的使用和清潔、維護,無菌灌裝;
3、負責製品凍幹,凍幹機操作清洗,滅菌及維護保養;
4、負責原液的稀釋配製及凍幹、出箱和乾粉收集;
5、負責口服膠囊的製作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護;