製劑生產崗位職責

製劑生產崗位職責

　　隨著社會一步步向前發展，接觸到崗位職責的地方越來越多，崗位職責包括崗位職務範圍、實現崗位目標的責任、崗位環境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關係等。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的，下面是小編收集整理的製劑生產崗位職責，供大家參考借鑑，希望可以幫助到有需要的朋友。

製劑生產崗位職責1

　　崗位職責：

　　1、根據公司下達的指令，合理的安排新專案的匯入計劃以及商業化品種的生產計劃；

　　2、監督車間生產現場各方面管理工作，指導車間達成生產指標；

　　3、按gmp標準監督車間執行生產任務；

　　4、與相關部門溝通，協調生產動力供應、水系統消毒、檢驗等工作；

　　5、配合驗證主管部門，跟進車間驗證及再驗證工作；

　　6、負責跟進車間的變更管理以及偏差調查；

　　7、負責起草、修訂本部門相關gmp檔案，包括各類管理規程和操作規程；

　　8、負責起草或稽核產品生產方案，批生產記錄，工藝規程等檔案；

　　9、負責本部門生產業務情況的彙總分析工作。

　　任職要求：

　　1、專科及以上學歷，3年以上口服固體制劑藥廠（化藥）工作經驗；

　　2、熟悉固體制劑工藝裝置，掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術；

　　3、藥廠生產車間技術管理、生產管理經驗；

　　4、熟悉《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規程》；有國內外gmp審計經驗；

　　5、瞭解gmp相關法律、法規知識，掌握藥事管理與法規、化學制藥、藥學基本知識等；

　　6、英語熟練，能夠熟練閱讀英文資料，有較強的英文聽說讀寫能力；

　　7、熟練使用現代辦公裝置；文字組織能力優秀，具有較強的的檔案編寫能力；

　　8、有製劑工廠建設經驗者優先。

製劑生產崗位職責2

　　職責描述：

　　1、協助製劑生產經理對預充針和西林瓶車間生產技術、生產工藝及人員進行管理；

　　2、督促生產操作人員嚴格按照工藝規程、崗位sop及裝置sop進行生產；

　　3、負責對產品的工藝規程、sop的.起草與修訂；

　　4、對生產現場出現的質量與技術問題能妥善處理；

　　5、對生產現場出現的偏差及時上報並協助qa部門妥善處理；

　　6、組織完成車間各種的工藝驗證；

　　7、負責新產品或新工藝現場試產的技術管理工作；

　　8、負責生產車間操作人員和新員工的技術及gmp相關知識培訓；

　　9、上級交辦其他任務。

　　任職要求：

　　1、本科及以上學歷，藥學、生物等相關專業；

　　2、五年以上無菌製劑車間工作經驗，其中至少一年以上同崗位管理經驗，有過工業化生產車間操作及管理經驗，有生物製品，如單抗等生產經驗優先考慮，有凍乾產品或預充針產品生產經驗優先考慮；

　　3、能吃苦耐勞，表達能力好，溝通能力強，能熟練使用各類office軟體，有一定英語聽說寫能力。

製劑生產崗位職責3

　　任職要求：

　　1、生物、製藥工程、製劑類相關專業，大專及以上學歷，工作經驗豐富者可適當放寬；

　　2、對生物製藥有熱情，工作主動認真、有責任心，較強的獨立工作能力。

　　崗位職責：

　　1、負責無菌過濾系統的安裝、清洗和過濾膜完整性測試，配製生長激素注射液，並進行無菌過濾；

　　2、負責灌裝機的使用和清潔、維護，無菌灌裝；

　　3、負責製品凍幹，凍幹機操作清洗，滅菌及維護保養；

　　4、負責原液的稀釋配製及凍幹、出箱和乾粉收集；

　　5、負責口服膠囊的製作，包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝；

　　6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護；