村衛生室醫療器械自查報告範文（精選13篇）
村衛生室醫療器械自查報告範文（精選13篇）
不經意間，一段時間的工作已經結束了，回眸過去這段時間的工作，有驚喜，也有不足，是時候仔細地寫一份自查報告了。好的自查報告都具備一些什麼特點呢？下面是小編精心整理的村衛生室醫療器械自查報告範文，希望能夠幫助到大家。
村衛生室醫療器械自查報告 篇1
自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開“鐵西區藥品醫療器械質量安全整治動員大會”後，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果彙報如下：
1人員管理：我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，並定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，並建有健康檔案。
2職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械採購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應（事件）監測和報告制度；藥品調配和複核制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。
3藥品藥械購銷管理：我院由專業人員分任採購、質量驗收等工作；能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，並與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程式驗收藥品藥械，儲存有完整的購進驗收記錄。
4藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標誌醒目；藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲設施；藥劑人員在調劑處方時能嚴格稽核，按照調劑制度和操作規範進行調配，並按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統一處理，並仔細登記。
5藥庫管理：我院藥庫分割槽鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能嚴格按要求保管藥品；藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質量安全工作的現有情況，在今後的工作中，我們將會進一步完善。
村衛生室醫療器械自查報告 篇2
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我們針對上級檔案精神，針對上級檔案下發的《欒川縣藥品醫療器械監督管理局開展對醫療機構使用藥品醫療器械專項檢查工作方案》，我院特組織相關人員重點就全院藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入，本院特制訂藥品醫療器械購進管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品醫療器械的合法及質量，我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今後藥品醫療器械工作的重點。
切實加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時間發生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今後工作中，我們打算：
1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務患者，不斷構建人民醫院的滿意。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
村衛生室醫療器械自查報告 篇3
我院組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：
一、健全安全監管體系、強化管理責任
醫院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度
制定管理制度，對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄，迅速上報區藥監局。
四、為誠信者創造良好的發展環境，對於失信行為予以懲戒
加大行政、醫療問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。
五、合法、規範、誠信建立平安醫院
樹立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全專案檢查，及時排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫院。
村衛生室醫療器械自查報告 篇4
根據××縣食品藥品監督管理局《關於開展鄉鎮衛生院、村級衛生室、個體診所藥品、醫療器械使用安全專項整治的通知》，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品、醫療器械的使用情況進行全面摸查，現將自查結果彙報如下：
一、職責管理
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械採購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全衛生管理制度等。
二、藥品藥械購銷管理
我院不存在從無資質的`單位、個人手中購進藥品、醫療器械的情況；按規定驗收並填寫真實完整的驗收記錄，查驗、索取相關資料；不存在使用過期失效藥品和醫療器械的情況。
三、藥庫管理
我院藥庫安全衛生、標誌醒目。藥庫分割槽鮮明合理，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序。藥品按規定條件進行儲存，做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲、防盜等，配有放藥品的冷藏櫃。有相應的藥房藥品質量管理制度及執行情況記錄。
以上即為我院藥品、醫療器械安全使用的現有情況，在今後的工作中，我們將會進一步完善。
村衛生室醫療器械自查報告 篇5
我公司高度重視，於20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現將自查情況彙報如下：
（一）從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的。
自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求稽核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。
（二）經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規範要求，未按照規定進行整改的；擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營範圍或者擅自設立庫房的。自查情況：我公司嚴格按照醫療器械經營質量管理規範要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營範圍或者擅自設立庫房的違法行為。
（三）提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得《醫療器械經營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》的。
自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》的違法行為。
（四）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的，或者《醫療器械經營許可證》有效期屆滿後未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經營的。
自查情況：我公司《醫療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
（五）經營未取得醫療器械註冊證的第二類、第三類醫療器械的，特別是進口醫療器械境內代理商經營無證產品的。
自查情況：我公司購銷渠道合法，未超範圍經營。
（六）經營不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的；經營無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械的。
自查情況：我公司按批准的經營方式、經營範圍從事經營醫療器械；未經營無合格證明檔案、過期、失效、淘汰的醫療器械。
（七）經營的醫療器械的說明書、標籤不符合有關規定的；未按照醫療器械說明書和標籤標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：我公司經營的醫療器械的說明書、標籤符合有關規定的；我公司不經營需冷藏醫療器械。
（八）未按規定建立並執行醫療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業未按規定建立並執行銷售記錄制度的。
自查情況：已按規定執行醫療器械進貨查驗及銷售記錄制度。
透過此次自查自糾工作，更加規範和督促我們的經營行為，為了公司健康持續發展，更好地服務於人民群眾，在今後經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。
村衛生室醫療器械自查報告 篇6
根據全省醫療器械監督管理工作會議和省局《關於醫療器械經營者和使用者專項監督的通知》（冀建協[20 * *]108號），對轄區內醫療器械經營者和使用者進行為期三個月的專項監督檢查。
為貫徹落實省醫療器械監督管理會議精神和《關於醫療器械經營者和使用者專項監管的通知》，保障人民群眾安全有效使用醫療器械，我院決定在我院開展醫療器械經營和使用自查自糾，特制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人們安全有效地使用機器。這一中心任務是實踐監督為民的核心理念，真正做到以人為本、科學合法、長效和諧，透過自查自糾進一步嚴格規範醫療器械的操作和使用，全面提高質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、檢查的目的
要加強醫療器械經營和使用管理，杜絕過期、失效、淘汰醫療器械的銷售和使用及各種行為。透過這種特殊的自查自糾，可以保證人民群眾使用安全可靠的醫療器械，減少醫療事故的發生，提高醫院的知名度。
三、自查自糾的重點
重點自查一次性無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等質量管理體系的實施情況。，自1月20日起銷售使用，並檢查產品是否有生產企業許可證、產品註冊證書和產品合格證；產品採購記錄；產品的使用記錄，是否建立並報告了產品不良事件報告制度。
四、根據我院具體情況，自查自糾報告結果如下：
1、自查分三種：一次性無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料。
2、產品合格證、合格證嚴格稽核，所有采購、收貨人員嚴格把關，無不合格產品。
3、應仔細記錄採購記錄，以確保問題和事件能夠得到檢查和跟蹤。
4、收貨人員應檢查採購記錄和產品，確認產品合法、正確、合格。
5、產品儲存應嚴格按照產品說明書的要求完成。
6、使用產品時，請仔細檢查其完整性、有效性和無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下，我院產品不良事件報告制度正在逐步完善，醫療器械的安全使用得到進一步發展。
8、但是在實際工作和執行中，可能會出現一些容易被忽視的微妙問題。希望上級領導對我院工作提出寶貴意見。
5、透過這次自查自糾活動，我院認真學習法律，規範操作使用行為，進一步完善自身，強化醫療器械安全使用制度，規範醫療器械操作使用行為，強化自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
村衛生室醫療器械自查報告 篇7
根據美國食品藥品監督管理局在X區釋出的27號、29號檔案精神，我院組織有關人員對全院藥品和醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況報告如下：
一、完善安全監管體系，強化管理責任
醫院成立了以院長為組長、各部門主任為成員的安全管理機構，將藥品和醫療器械的安全管理納入醫院工作的重中之重。建立健全一系列藥品和醫療器械相關制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、維護、使用和維護制度等。，確保醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、裝置安全檔案，嚴格管理制度
制定了管理制度，對採購藥品和醫療器械的條件和供應商的資質做了嚴格的規定，以保證採購藥品和醫療器械的質量和安全，防止不合格藥品和醫療器械進入醫院。確保儲存藥品和醫療器械的合法性和質量，認真執行倉儲制度，確保醫療器械的安全使用。
三、做好日常維護和保管
加強儲存的製藥裝置的質量管理，有專人做好製藥裝置的日常維護。為防止不合格藥品和醫療器械進入診所，制定了不良事件報告制度。發生藥品和醫療器械不良事件時，必須查明不良反應或不良事件的地點、時間、基本情況，做好記錄，並迅速向美國食品藥品監督管理局區報告。
四、為誠實的人創造良好的發展環境，懲罰不可信的行為
加大行政和醫療問責力度，強化法律法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任和安全治理。
五、依法、規範、誠信建立平安醫院
建立“安全第一”提高認識，加大醫院藥品醫療裝置安全專案檢查力度，及時排查藥品醫療裝置隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療裝置安全工作成果，營造良好的藥品裝置氛圍，使醫院成為患者滿意、同行認可和政府信任的好醫院。
村衛生室醫療器械自查報告 篇8
“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，踐行監管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，透過自查自糾檢查，進一步嚴格規範醫療器械經營使用行為，全面提高質量管理水平，確保不發生重大醫療器械質量事故。
一、檢查目的
要加大對醫療器械經營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。透過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，並且減少醫療事故發生率，提高醫院知名度。
二、自查自糾重點
重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況，對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品註冊證和產品合格證明;產品的購進記錄;產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度並進行了報告。
三、根據我院的'具體情況，其自查自糾報告結果如下：
1、自查種類有：一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。
2、產品合格證明、證書嚴格驗證，各個採購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產品。
3、採購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對採購記錄與產品，確認產品是合法的、正確的、合格的，
5、產品儲存嚴格按產品說明要求完成。
6、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。
8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
透過這次自查自糾活動，我院認真學習法律、規範經營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規範了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。
村衛生室醫療器械自查報告 篇9
為保障社群人民群眾用藥品安全、醫用醫療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級檔案精神，我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：
一、加強領導、強化責任，成立醫療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫療器械使用質量管理小組。把藥品醫療器械的安全管理納入醫院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫療器械相關制度：採購、進貨查驗制度、醫療器械貯存制度、醫療器械使用前質量檢查制度、醫療器械維護維修管理制度、醫療器械不良事件監測制度等相關制度，明確醫療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
二、嚴格查驗供貨者資質，確保醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入。
中心特制訂藥品醫療器械採購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定，並對購進的醫療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸儲存條件有特殊要求的醫療器械核實儲運條件符合說明書和標籤標示的要求；妥善儲存第三類醫療器械的原始資料；未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫療器械。
三、保證藥品及醫療器械的質量，做好藥品醫療器械日常維護維修工作。
我中心建立並實施醫療器械維護維修制度，按產品說明書要求定期對醫療器械進行檢查，檢驗、校準、保養、維護並記錄，及時分析評估，確保醫療器械處於良好狀態，並對從事醫療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核，建立培訓檔案。
四、加強醫療器械不良件的的監測管理，最大限度地控制醫院器械潛在的風險，保證醫療器械安全有效的使用。
我中心制定並執行醫療器械不良事件監測制度，設定醫療器械不良事件監測小組負責本中心使用的醫療器械不良事件資訊收集、報告工作，依法履行醫療器械不良事件報告義務。當發現使用的醫療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修後仍不達安全標準的醫療器械。
五、我中心今後藥品醫療器械工作的重點
切實加強中心藥品、醫療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的用藥及醫療器械安全，在今後工作中，我們打算:
1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高中心的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫療器械安全工作的日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，構建群眾滿意的社群衛生服務中心。
3、繼續與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械安全的良好氛圍。
村衛生室醫療器械自查報告 篇10
我院組織成立自查小組，對全院藥品和醫療器械質量安全進行全面檢查。現將自檢結果報告如下：
1、人員管理：
我院藥品、器械工作由專業技術人員負責，定期進行醫療法律法規及相關制度培訓，確保工作順利進行；每年組織直接接觸藥品、器械的人員進行健康檢查，並建立健康檔案。
2、責任管理：
我院已建立的管理體系包括：藥品和儀器的採購和驗收制度；藥品和器械的倉儲系統；藥品不良反應（事件）監測和報告系統；藥品分配和審查制度；藥品和器械的保管和維護制度；醫務人員崗位責任制；安全健康管理體系等。上述制度完整、合理、可行，並有相應的實施記錄。
3、藥品、器械購銷管理：
我院分為專業人員採購和質量驗收；能夠從合法生產經營企業購買藥品和醫療器械，並與供應商簽訂質量協議，具有合法票據；驗收人員可以嚴格按照制定的入庫驗收制度和操作規程驗收藥品和儀器，並保持完整的採購驗收記錄。
4、藥監管理：
我院藥監全面，安全衛生，標誌醒目；藥房分為相應的功能區，使藥品按劑型擺放，整齊有序；局內有防鼠防蚊設施；藥學人員可以嚴格稽核處方配藥，根據配藥制度和操作規範進行調配，並按要求每天檢查藥物。如有損壞或過期藥品，應由專人處理並仔細登記。
5、藥店管理：
我院藥店劃分明確合理，藥品存放距離適宜。可根據需要分類，室溫下以不同劑型儲存；管理人員能嚴格按照要求保管藥品；遵循“藥物輸送指南。先進先出”原則，完整記錄。
以上是我院藥品和醫療器械質量安全現狀，在今後工作中會進一步完善。
村衛生室醫療器械自查報告 篇11
按照國家《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》規定以及潁泉區食品藥品監督管理局《關於開展潁泉區醫療機構使用醫療器械專項檢查的通知》（泉食藥監藥械【20xx】5號）檔案的部署要求，為保障就醫群眾使用醫療器械安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果彙報如下：
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，透過自查自糾檢查，迎接區局專項監督檢查，進一步嚴格規範醫療器械經營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、自查自糾重點
按照檔案要求，我院自查自糾的種類有：一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。主要是對醫療器械採購和質量驗收及使用管理制度、使用記錄；《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》等相關證件；一次性使用無菌醫療器械使用後銷燬管理制度、銷燬記錄；醫療器械不良事件的人員組織機構建立、執行情況；醫療器械質量事故和不良事件監測情況；不合格醫療器械處理制度、處理記錄；醫院使用醫療器械的組織機構、職責等情況；醫療器械儲存養護、使用維修控制制度及落實情況；是否使用過期、失效、已淘汰的醫療器械；是否制定並實施了醫療器械採購、驗收、養護、使用人員培訓計劃等16項內容進行重點摸排。
三、自查自糾結果
1、是否建立了採購和質量驗收及使用管理制度並有完整的採購和質量驗收及使用記錄；
是。
我院對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，嚴格驗證，保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。
由專職人員分任採購、質量驗收等工作；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程式驗收藥品器械，儲存有完整的購進驗收記錄；認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用；各個採購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產品；有采購、質量驗收及使用記錄，確保問題事件有處可查、可依。
備查檔案：
2、是否存在從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的行為；
否。我院有醫療器械產品合格證明、證書，全部從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，並與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據。
備查檔案：我院購進的醫療器械生產廠家提供的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》影印件。
3、是否建立了一次性使用醫療器械使用後銷燬管理制度並有完整的銷燬記錄；
是。備查檔案：
4、醫療器械不良事件的人員組織機構是否健全，是否正常執行；是。在院長的領導下正在逐步完善我院的醫療器械不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。
備查檔案：醫療器械不良反應（事件）監測和報告制度；
5、是否建立了質量事故和不良事件監測制度，並有完整監測記錄；
是。我院有醫療器械質量事故和不良事件監測制度，遇有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，並做好記錄，迅速上報區藥監局。
備查檔案：
6、是否建立了不合格醫療器械處理制度並有完整的處理記錄；是。備查檔案：
7、是否明確了分管使用醫療器械工作的領導、管理部門、具體管理人員及其職責，並報所在地藥品監督管理部門備案；
我院成立了醫療器械使用管理領導小組，組長是林少華，副組長是吳金焰，林少華負總責，吳金焰分管使用醫療器械工作，門診主任、檢驗科主任、影像科主任、藥房主任、手術室主任、病房主任、治療室主任、庫管員為領導小組成員。
領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。
備查檔案：
8、是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度並予以落實；
是。我院有醫療器械維修儲存養護、使用維修控制制度，對醫療器械的養護、維修有記錄。
備查檔案：
9、是否使用過期、失效、已淘汰的醫療器械；否。
10、是否制定並實施了醫療器械採購、驗收、養護、使用人員培訓計劃；
是。我院對檢驗科、治療室、彩超室、手術室等部門的新進高精密醫療器械、儀器組織了專門的培訓學習，多次邀請廠家技術人員上門安裝、除錯、指導，讓相關人員掌握醫療器械的採購知識、驗收、操作和養護知識。備查檔案：
11、大型醫療器械裝置使用檔案是否健全，是否規範；是。我院大型醫療器械裝置有：備查檔案：
12、產品說明書、標籤、包裝標識是否符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》
是。備查檔案：
13、醫療機構是否有醫療器械專庫，醫療機構的藥房是否有醫療器械專櫃；
我院有醫療器械專庫，藥房不出售醫療器械，沒有醫療器械專櫃。
14、植入或介入體內的醫療器械是否填寫《植入（介入）醫療器械使用登記表》，並以病例一同儲存；
我院沒有植入或介入體內的醫療器械。
15、體外診斷試劑儲存、使用是否符合其說明書要求；是。我院體外診斷試劑主要是……，均按照說明書要求儲存和使用。
16、法律法規規定的其他情形。
對醫用無菌棉籤、創可貼等無菌衛生材料進行自查自糾，
透過這次醫療器械使用情況的自查自糾，我院認真學習醫療器械使用和管理的法律法規，進一步規範醫療器械使用行為，加強安全使用醫療器械制度。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見，我們會進一步完善。
村衛生室醫療器械自查報告 篇12
為保障人民群眾用藥品有效，我們針對上級檔案精神，我院特組織相關人員重點就全院藥品進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品管理相關制度：醫療藥品質量管理制度、醫療藥品使用制度等以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品的質量和使用安全，杜絕不合格藥品進入，本院特制訂醫療藥品購進管理制度。對購進的藥品所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫藥品合法及質量，我院認真執行藥品入庫制度，確保藥品的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品的質量，我們還組織專門人員做好藥品日常管理工作。
六、加強不合格藥品的管理，防止不合格藥品進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。
我院今後藥品工作的重點，切實加強醫院藥品安全工作，杜絕藥品不良事件發生，保證廣大患者的用藥品安全，在今後工作中，我們打算：
1、進一步加大藥品安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫院的藥品安全責任意識。
2、增加醫院藥品安全工作日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務患者不斷構建人民滿意的醫院。
3、部門積極配合，鞏固醫院藥品安全工作取得成果，共同營造藥品使用的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
村衛生室醫療器械自查報告 篇13
一、藥品質量管理體系
（一）設立藥品質量管理組織，明確有關人員職能。
（二）建立藥品質量管理制度
二、藥品質量管理制度執行情況
（一）藥品的購進：
採購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，GMP或GSP認證書及《營業執照》影印件，藥劑科主任每月制定藥品採購計劃上報採購部門，再報醫院總經理審批方可進藥。
（二）藥品的驗收：
1.貨到一個工作曰內驗收人員進行驗收，冷藏藥品貨到半小時內驗收，特殊藥品由麻藥，精神的藥品負責人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名，規格，數量，批准文號，產品批號，生產廠家，生產日期，有效期，質量狀況等。對近效期藥品，質量有問題等不合格藥品拒絕收貨，後續工作由庫管人員和採購人員聯絡退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦並出庫到藥房。
2.藥品的儲存和養護，按照安全、方便、節約、高效的原則，堆碼規範、合理、整齊、牢固、無倒置現象。中西藥房各自配置有空調,溫溼度計。根據藥品的效能及要求將藥品分別存放於常溫處、陰涼處、泳櫃。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫溼度，做好溫溼度的調控工作，確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理。口服藥，外用藥，拆零藥品分類存放，標籤放置正確，字跡清晰。不合格藥品設有專櫃存放，近效期藥品有專人負責每月檢査一次,具體資訊公佈近效期藥品警示牌，並做好記錄。
3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報損，銷燬由藥劑科主任統一負責。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據並簽名，然後把單據同不合格藥放置不合格藥品專櫃，待財務人員核對後效毀，並做好記錄。
4.特殊藥品的管理：實行專人管理、專櫃加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神的藥品處方稽核：麻藥、第一類精神的藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超過3日用量：第二類精神的藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限於本醫院內使用。
5.藥品的庫房管理
我院設有中藥庫，西藥庫，藥庫藥品存放實行色標管理，待驗區，退貨區為黃色，合格區為綠色，不合格區為紅色。藥庫正確選擇倉位，合理使用倉容。“五距”適當分類管理標色清楚堆碼規範，合理，整齊，清潔，牢固，無倒置現象，做好藥庫防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防汙染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
6.藥品調配、發放
嚴格執行”四查十對"制度，查處方：對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規格、數量、標籤。查用藥合理性，對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方，不合格處方及時跟醫生溝通，醫生修改後才發藥。發藥時交代病人藥品的用法，用量及注意事項。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設立專門的拆零櫃檯，配備必要的拆零工具。
7.人員培訓和教育
藥房主任負責制定年度工作人員藥事法律法規及藥學專業知識培訓計劃併合理安排時間培訓。教育培訓方式以定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔，藥學專業人員每年接受繼續教育的時間不得少於3小時。
8.藥品不良反應報告
按照龍湖區食品藥品監督管理局的要求，醫院有負責人員負責上報工作。
9.衛生和人員健康
嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個人生活用品統一集中存放專門位置，不得放在藥品貨架或櫃檯中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗收和養護人員增加視力和色覺檢査專案，並建立個人健康檢查檔案。
三、製劑配製情況
我院沒有開展製劑專案
四、接受食品藥品監督管理局監查情況
抽查藥品檢驗都合格，沒有質量問題
五、醫療器械質量管理體系
(一)、醫院設立以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，認真貫徹和遵守國家關於醫療器械質量管理的方針、政策、法律及有關規定。
(二)、建立醫療器械質量管理制度
六、醫療器械質量管理制度執行情況
(一)、醫療器械庫按分類管理，分一、二、三類醫療器械單獨存放，精密器械分開存放等，設定醒目目標。對不同季節、氣候變化，做好庫房溼溫度管理工作。
(二)、醫療器械庫均實行色標管理，待驗區、退貨區為黃色，合格區、發放區為綠色，不合格區為紅色。
(三)、按照醫療器械、耗材、試劑等採購、收貨、驗收的規定，建立驗收、儲存、養護臺賬，做好各種記錄手續。
(四)、為保證購進的醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療 器械進入，我院對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
(五)、做好日常保管工作。
(六)、為保證在庫儲存醫療器械的質量，我院還專門組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
(七)、為加強不合格醫療器械的管理，防止不合格醫療器械進入臨床，我院嚴格按照醫療器械不良反應上報的制度，如有醫療器械不良反應發生，應査清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，並作好記錄和上報。 透過此次的自査,基本上能達到藥品和醫療器械質量管理規定的要求，望上級領導對我院的工作提出寶貴的意見。在以後的工作中一定再接再厲，把我院的藥品與醫療器械管理質量做得更好。