特殊藥品自查報告
特殊藥品自查報告
隨著社會一步步向前發展，報告的適用範圍越來越廣泛，報告包含標題、正文、結尾等。相信很多朋友都對寫報告感到非常苦惱吧，以下是小編收集整理的特殊藥品自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。
特殊藥品自查報告1
為了貫徹xx縣教育局下發的相關檔案精神，進一步加強學校危險化學品的使用、管理，保障學校和師生的生命財產安全，我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查，現就檢查情況彙報如下：
一、組織機構健全為了加強對學校危險化學品使用、管理的監督檢查工作，要求檢查組成員採用定期檢查與不定期抽查相結合的方法，加強對化學品安全管理的檢查力度，發現問題，及時糾正和整改。
二、建立完善的制度儀器室、實驗室各種制度齊全，均上牆公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。
三、明確任務，責任到人學校為了加強對化學藥品的管理，實行問責制，誰主管誰負責，出現問題，一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管，檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用：
1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進、入庫、領用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學校應將危險品（建立專門的櫥櫃）。實驗室管理人員應對危險品要作經常性檢查。
3、實驗室管理人員應將危險分類存放，相互保持安全距離，嚴禁混放；強酸、強鹼要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的"地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品，做到人離門鎖。
4、任課教師領用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領用單”，獲批後，才能向管理員按所需數量領取。領用的危險及劇毒藥品在使用後，如有剩餘仍由任課教師繳還實驗室，並在原領用單上註明繳還藥品的數量。使用危險化學藥品的教師及實驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實安全防護措施。
5、化學危險、劇毒藥品一旦發現丟失、被盜時，應當立即報告學校領導、教育主管部門和當地公安部門。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗後的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學校教師定期安全處理或銷燬。在處理過程中儘量減少對環境的汙染。
六、檢查情況：
1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的櫃子存放並加鎖。
3、危險化學品有專櫃，櫃上加鎖。
4、實驗室、儀器室均有鎖。
特殊藥品自查報告2
根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規範》的要求，為使xxx大藥房儘早透過GSP認證，在xx食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、基本情況xxx大藥房屬於單體藥房，經營地址周圍無汙染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛生清潔、佈局合理。藥房核准經營範圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥製劑、抗生素製劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的裝置，修定了各崗位職責及相關規定，從硬體、軟體兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業實施GSP自查情況
（一）質量管理與職責我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規範》的要求制定了質量管理檔案，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營範圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施裝置、質量管理檔案，並按照規定設定計算機系統。
xxx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規範》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作，制訂了質量管理檔案。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行稽核，負責採購藥品合法性的稽核，指導並監督藥品採購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量資訊管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作許可權的稽核、控制及質量管理基礎資料的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導並督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。
（二）人員管理我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規範》要求，無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質量管理員為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃並開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，並建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
（三）檔案本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理檔案，包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。並且定期稽核，及時修訂。透過培訓使各崗位人員正確理解質量管理檔案的內容，保證質量管理檔案有效執行。並制定了藥品質量管理制度：藥品採購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度，供貨單位和採購品種稽核制度，處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質量資訊管理，質量事故、質量投訴管理制度，中藥飲片處方稽核、調配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷燬管理；環境衛生、人員健康制度，用藥諮詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度，人員培訓及考核制度，藥品不良反應報告制度，計算機系統管理制度，執行藥品電子監管制度，制定企業負責人、質量管理、採購、驗收、營業員以及處方稽核、調配等崗位的職責。建立了藥品採購、驗收、銷售，處方稽核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品採購、驗收、銷售、陳列檢查、溫溼度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少儲存5年。
透過計算機系統記錄資料時，相關崗位人員應當按照操作規程，透過授權及密碼登入計算機系統，進行資料的錄入，保證資料原始、真實、準確、安全和可追溯。
（四）設施與裝置本企業的營業場所與其藥品經營範圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米，環境整潔，佈局合理，通風良好，無汙染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組，櫃檯xx組，銷售櫃組標誌醒目。由於具有合法、可靠的藥品供應渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格後及時上架入櫃，所以本店不設倉庫。藥架、藥櫃均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等裝置。溫溼度計1個、除溼用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。並設有專門的含專櫃。
（五）藥品的採購與驗收
1、藥品採購藥品採購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品採購過程實施有效的監督控制，為加強對藥品採購的管理，我們在採購過程中首先制定了嚴格的採購管理制度，對採購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。
（1）採購企業合法性對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由採購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明覆印件，《藥品生產質量管理規範》認證證書或者《藥品經營質量管理規範》認證證書影印件，相關印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構程式碼證》影印件，透過調查與瞭解填寫首營企業審批表，經質量管理員稽核合格，有藥店負責人審批同意後，建立合格供貨方檔案。
（2）採購藥品合法性
採購員採購藥品時，應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；採購藥品應當建立採購記錄。採購記錄應當有藥品的`通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
（3）供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核准的經營方式、經營範圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證影印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具發票；藥品包裝、標籤、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。
質量管理員負責對以上工作進行驗證稽核，稽核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收為了確保採購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時，驗收人員應當按採購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。
企業按規定的程式和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標籤、說明書以及相關的證明檔案等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，並保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，並報質量管理員。
（六）陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規範》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分櫃擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，並根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放於拆零專櫃，保留原包裝標籤和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進行質量檢查並做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架櫃檯，並填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架櫃檯保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、裝置。
為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每週進行了質量檢查，發現的問題及時採取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期彙總、分析和上報藥品養護質量資訊。
特殊藥品自查報告3
根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規範》的要求，為使xxx大藥房儘早透過GSP認證，在xx食藥監部門的指導下，我藥房嚴格按照《藥品零xx企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、基本情況
xxx大藥房屬於單體藥房，經營地址周圍無汙染源，無高危設施，經營場所寬敞明亮，衛生清潔、佈局合理。藥房核准經營範圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應的裝置，修定了各崗位職責及相關規定，從硬體、軟體兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營，誠實守信，在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業實施GSP自查情況
（一）質量管理與職責
我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規範》的要求xx定了質量管理檔案，開展質量管理活動，確保了藥品質量。建立了與本藥房經營範圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施裝置、質量管理檔案，並按照規定設定計算機系統。
xxx是藥品質量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規範》要求。配備了質量xxxxxxxxx專門負責藥品的質量工作，xx訂了質量管理檔案。質量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行稽核，負責採購藥品合法性的稽核，
指導並監督藥品採購、儲存、陳列、銷xx等環節的質量管理工作，認真做好藥品質量查詢及質量資訊管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應的報告，認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作許可權的稽核、控xx及質量管理基礎資料的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導並督促藥學服務。負責其他應當由質量xxxxxx履行的職責。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員，符合有關法律法規及《規範》要求，無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格，指導合理用藥。質量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷，中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷（無中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業xx定了年度培訓計劃並開展培訓。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，並建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
（三）檔案
本藥房按照有關法律法規xx定了符合實際的質量管理檔案，包括質量管理xx度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。並且定期稽核，及時修訂。透過培訓使各崗位人員正確理解質量管理檔案的內容，保證質量管理檔案有效執行。並xx定了藥品質量管理xx度：藥品採購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養護等環節的管理xx度，供貨單位和採購品種稽核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質量資訊管理，質量事故、質量投訴管理xx度，中藥飲片處方稽核、調配、核對管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷燬管理；環境衛生、人員健康xx度，用藥諮詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度，人員培訓及考核xx度，藥品不良反應報告xx度，計算機系統管理xx度，執行藥品電子監管xx度，xx定企業負責人、質量管理、採購、驗收、營業員以及處方稽核、調配等崗位的職責。建立了藥品採購、驗收、銷xx，處方稽核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品採購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫溼度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少儲存5年。
透過計算機系統記錄資料時，相關崗位人員應當按照操作規程，透過授權及密碼登入計算機系統，進行資料的錄入，保證資料原始、真實、準確、安全和可追溯。
（四）設施與裝置
本企業的營業場所與其藥品經營範圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米，環境整潔，佈局合理，通風良好，無汙染物，營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組，櫃檯xx組，銷xx櫃組標誌醒目。由於具有合法、可靠的藥品供應渠道，xx出藥品能夠及時補充，且驗收合格後及時上架入櫃，所以本店不設倉庫。藥架、藥櫃均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等裝置。溫溼度計1個、除溼用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調配工具、包裝用品。並設有專門的含x專櫃。
（五）藥品的採購與驗收
1、藥品採購
藥品採購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品採購過程實施有效的監督控xx，為加強對藥品採購的管理，我們在採購過程中首先xx定了嚴格的採購管理xx度，對採購過程中的具體事項，首營企業和購銷合同進行了有效的控xx和規定。
（1）採購企業合法性
對合格供貨方、首營企業進行合法性評估，由採購員負責向供貨方索取相關資料，如加蓋企業原xxxx的藥品生產或經營許可證，營業執照及其年檢證明覆印件，《藥品生產質量管理規範》認證xxxx或者《藥品經營質量管理規範》認證xxxx影印件，相關xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務登記證》和《組織機構xx碼證》影印件，透過調查與瞭解填寫首營企業審批表，經質量xxxxxx稽核合格，有藥店負責人審批同意後，建立合格供貨方檔案。
（2）採購藥品合法性
採購員採購藥品時，應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等；採購藥品應當建立採購記錄。採購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
（3）供貨方銷xx員合法性和質量保證協議書的簽訂
檢查供貨方銷xx員的經營行為與其企業“證、照”核准的經營方式、經營範圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx影印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼，以及授權銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任；供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；供貨單位應當按照國家規定開具xxxx；藥品包裝、標籤、說明書符合有關規定；藥品運輸的質量保證及責任；質量保證協議的有效期限。
質量xxxxxx負責對以上工作進行驗證稽核，稽核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保採購藥品的質量，防止假劣藥品進入本店，我們xx定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時，驗收人員應當按採購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。
企業按規定的程式和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標籤、說明書以及相關的證明檔案等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據質量驗收實際情況，將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論，並保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，並報質量xxxxxx。
（六）陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規範》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分櫃擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，並根據藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放於拆零專櫃，保留原包裝標籤和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規定，對陳列的藥品每月進行質量檢查並做好記錄，發現有問題的藥品立即撤離貨架櫃檯，並填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架櫃檯保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、裝置。
為保證藥品儲存質量，藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質、近效期、易潮解的藥品每週進行了質量檢查，發現的問題及時採取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄，定期彙總、分析和上報藥品養護質量資訊。